Responsable Qualité Junior Pôle Opérationnel

Le service Qualité du site de Châteaubriant s’assure que nos produits, des trousses chirurgicales destinées aux hôpitaux et cliniques en Europe, soient conformes aux besoins clients et aux exigences réglementaires et de fabrication internes.

C’est au sein de ce service que nous recherchons un(e) :

Responsable Junior, Pôle Qualité Opérationnelle (h/f) CCD 6 mois

Vos missions

Encadrement d’une équipe de contrôleurs/techniciens qualité :

  • Planification et organisation des tâches de l’équipe Qualité Opérationnelle.

Contrôle des process de fabrication et libération des produits finis :

  • Planification et organisation des contrôles en production,
  • Supervision de la libération des dossiers de fabrication,
  • Supervision de la planification et organisation des audits en production,
  • Planification des audits en production sur la conformité des produits aux spécifications ainsi que sur le bon fonctionnement des process,
  • Supervision de la mise en place des actions correctives immédiates.

Traitement des produits non conformes :

Organisation du traitement des produits non conformes (Reworks…),

  • Réalisation de l’analyse des non-conformités en production, et participe à celle des résultats d’audit et des réclamations clients pour déterminer l’origine des défauts et les actions correctives et préventives à mettre en place.

Réclamations clients cause process :

  • Pilotage des analyses de cause des réclamations clients en lien avec les process de fabrication pour répondre aux clients avec des actions correctives le cas échéant.

 Amélioration :

  • Gestion du programme d’actions correctives et préventives. Initie et participe aux projets d’amélioration en lien avec la production tout en s’assurant de la cohérence avec le système qualité.

 Calibration et vérification des équipements :

  • Supervision et réalisation de la gestion des différents équipements nécessitant d’être calibrés ou vérifiés. Cette gestion comprend : la réalisation des tests de calibration, la rédaction des documents qualité liés à l’appareil calibré, suivi informatique du programme de calibration.

Validation des équipements :

  • Pilotage des activités de validation des différents équipements critiques au sein de la salle propre.

Maîtrise de l’environnement de production :

  • Supervision et réalisation du programme de tests d’air ambiants, biocharge, nettoyage, sanitation. Tests de surface, gestion des tests liés à la conformité de la salle propre.

  

Profil recherché

  • Formation d’un niveau Technicien / Ingénieur,
  • Rigueur, autonomie, bonne organisation,
  • Dynamique,
  • Expérience de la résolution des problèmes,
  • Connaissance des normes ISO 13485 et ISO 9001 et ISO 14644,
  • Anglais